Con motivo de las novedades en el ámbito nacional e internacional en relación a la seguridad de la vacuna ChAdOx1-S (recombinante) de Oxford/AstraZeneca contra la COVID-19, la Defensoría del Pueblo de la Nación promovió una actuación de oficio con el propósito de indagar acerca de la situación regulatoria de dicha vacuna en nuestro país.
Por ello, se pidió informes a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) para determinar:
1.- Cuál es la situación regulatoria actual de la vacuna ChAdOx1-S (recombinante) de Oxford/AstraZeneca contra la COVID-19, indicando actos administrativos emitidos por la autoridad competente que contemplen el registro, autorización de comercialización, modificaciones de rótulos y prospectos y cualquier otra medida adoptada en relación a la seguridad de dicha vacuna.
2.- Cuáles han sido las notificaciones de reacciones adversas recibidas por la ANMAT para la vacuna ChAdOx1-S de AstraZeneca, desde el momento del inicio de su comercialización en Argentina, detallando fecha, nombre de la reacción según codificación vigente, sistema de órgano-clase involucrado, asignación de causalidad, seriedad, desenlace del evento y jurisdicción en donde se produjo el evento.
3.- Para las notificaciones que hayan incluido eventos trombóticos con trombocitopenia, qué acciones ha llevado a cabo la ANMAT y qué medidas sanitarias, en caso de corresponder, ha adoptado.
4.- Alertas de seguridad, comunicados o cualquier otro tipo de información para los profesionales de la salud, la industria farmacéutica y la población en general emitidas por la ANMAT en relación a la vacuna ChAdOx1-S de AstraZeneca. Sírvase acompañar dichos documentos o los correspondientes hipervínculos a las publicaciones web.
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